1、临床医学、基础医学、药学等相关专业，硕士及以上学历；
2、3年以上药物临床研究及项目管理的工作经验，有1.1类化药经验者优先；
3、熟悉GCP及CFDA/FDA相关临床试验法规、熟悉化药I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验要求及流程，熟悉国内外临床研究发展与现状，并能进行良好的质量控制；
4、熟悉国内各大临床试验基地的概况，并对医学统计和数据管理等有所了解；
5、具有良好的沟通和协调能力，亲和力强，善于处理与CRO公司、医生及机构的关系；
6、诚信，勤奋、认真、踏实，具有良好的职业道德，有较强的责任心，较强的独立工作能力及团队合作精神，
7、良好的身体素质，能适应高强度工作，参加过多中心临床试验方案设计、实施者优先；
8、具备较强的分析、判断、决策及解决问题的能力，有抗感染领域的药物临床工作经验者优先；
9、英语良好；

1、负责公司1.1类抗感染新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的项目管理工作；
2、负责所承担临床项目的临床研究工作（包括方案的制定、临床研究基地的选择、合同的洽谈、 临床监查、临床研究进度控制等）；
3、负责所承担项目的质量控制工作，对各研究中心实施常规访视，及时反映并解决存在的问题，确保临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行；
4、对临床研究中心进行全面的监查联络管理，督促CRA按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作。
5、建立并协调与各研究中心、研究者及CRO公司的沟通与合作，维护与临床试验单位的关系；
6、负责解决所承担项目实施过程中发生的各种问题，与主要研究者及相关人员进行积极沟通；
7、协助进行对临床试验各中心的稽查工作，协助CRO公司的CRA或者PM就试验方案对各研究中心研究人员进行现场培训。
8、确保临床试验数据科学可靠并及时收集，确保病例报告表记录准确、完整，进行原始数据的核对；

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