盟科药业抗感染新药MRX-5在澳洲完成临床试验备案 Ⅰ期临床研究即将启动

近日，上海盟科药业股份有限公司（以下简称“盟科药业”）宣布其自主研发的抗生素新药MRX-5已收到澳大利亚药品管理局（TGA）的确认，同意MRX-5开展Ⅰ期临床试验。这标志着MRX-5的开发正式进入了实质性阶段。

MRX-5是一种新型苯并硼唑类抗生素，用于治疗分枝杆菌属，特别是由非结核分枝杆菌（non-tuberculous Mycobacteria，NTM）引起的感染。非结核分支杆菌是指除了结核分枝杆菌复合群和麻风分枝杆菌之外的一大类分枝杆菌。迄今为止，已经发现了190多种NTM菌种及其14个亚种，最常见的致病性NTM包括鸟分枝杆菌复合群（Mycobacterium avium complex）和脓肿分枝杆菌（Mycobacterium abscessus）等。非结核分枝杆菌（NTM）种类繁多，NTM病的发病率和患病率持续增长，且药物治疗的疗程长、不良反应多、疗效和预后欠佳，特别是耐药患者的治疗面临挑战，亟需能提高治疗成功率的新药问世。MRX-5的研发，将为NTM病的治疗提供一种潜在的新选择。

目前在澳大利亚开展的是MRX-5首次应用于人体的I期临床试验，旨在评估健康成人受试者单次和多次口服MRX-5片剂的安全性、耐受性和药代动力学特征，以及探索药物-食物相互作用对MRX-5的吸收和系统暴露的影响，预计在2024年内完成。 未来，盟科药业将继续以抗感染领域药物管线为核心，积极向炎症治疗、癌症等领域拓展，为临床上未被满足的需求提供选择。